Шовный материал ПДС II (PDS II)
ПДС-II является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из полидиоксанона. Эмпирическая молекулярная формула полимера – (C4H6O3)n. Полимер полидиоксанон не имеет антигенных и пирогенных свойств и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. ПДС-II окрашен в фиолетовый цвет (номер цветового кода – 60725). ПДС-II может иметь различную толщину и длину и поставляться в виде атравматики. Данный материал также поставляется с различными аксессуарами (бусинки и «замочки») для закрепления концов нитей при внутрикожном закрытии ран.
Показания
ПДС-II предназначен для общего использования при сближении мягких
тканей, включая использование в детской cердечно-сосудистой хирургии, в
микрохирургии и глазной хирургии. Данные швы особенно полезны там, где
желательно обеспечить более длительную поддержку краев раны в сочетании с
использованием рассасывающегося материала (на срок до 6 недель).
Реакция тканей
Шовный материал ПДС-II вызывает минимальную первоначальную
воспалительную реакцию в ткани и постепенно заменяется вновь
образовавшейся фиброзной соединительной тканью. Нарастающая потеря
прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала
ПДС-II происходит посредством гидролиза: полимер разлагается до
мономерной дигидроксиэтоксиуксусной кислоты, которая затем абсорбируется
и выводится организмом. Рассасывание начинается с потери прочности на
растяжение, за которой следует потеря массы.
Опыты по имплантации шовного материала на крысах показали следующее:
Количество дней / Остаточный процент первоначальной прочности
14 дней М 1.5 (4/0) / ниже 60%
14 дней М 2.0 (3/0) / выше 75%
28 дней М 1.5 (4/0) / ниже 50%
28 дней М 2.0 (3/0) / выше 70%
42 дня М 1.5 (4/0) / ниже 35%
42 дня М 2.0 (3/0) / выше 50%
В период до 90 дней после имплантации рассасывание минимально.
Полное рассасывание шовного материала завершается в период от 180 до 210 дней.
Предупреждения и меры предосторожности
Надежность и эффективность использования шовного материала ПДС-II не установлена для хирургического лечения центральной нервной системы, ушивания сердечной ткани у взрослых пациентов, а также крупных сосудов. Шовные материалы, используемые для наложения конъюнктивальных, кожных и вагинальных эпителиальных швов, которые остаются на месте более 10 дней, могут вызвать локальное раздражение. Они должны быть срезаны или сняты согласно инструкции. Наложение субкутикулярных швов близко к поверхности может привести к появлению эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания.
