Система хирургическая герметизирующая DuraSeal Xact

Система хирургическая герметизирующая DuraSeal Xact (для ТМО спинного мозга) с противоспаечным барьером, 3мл

DuraSeal Xact - герметизирующая и противоспаечная система показана к применению при выполнении операций на позвоночнике в качестве вспомогательного средства к стандартным методам заживления твердой мозговой оболочки (наложение швов). Использование системы DuraSeal Xact - доказанный метод надежной герметизации твердой мозговой оболочки спинного мозга и значительного снижения образования фиброзной ткани в эпидуральном пространстве (которое имеет место при обычном течении процесса заживления).

Описание

Двухкомпонентная герметизирующая и противоспаечная система DuraSeal Xact состоит из двух растворов синтетического происхождения – эфирного раствора полиэтиленгликоля (PEG) («синий») и раствора боратного буфера («прозрачный»). Компоненты системы не содержат каких-либо продуктов человеческого или животного происхождения. При смешивании компоненты DuraSeal Xact соединяются и образуют герметизирующий и противоспаечный гидрогель, прочно связывающийся с тканями. Смешивание компонентов происходит в тот момент, когда эти вещества выходят из наконечника аппликатора в виде спрея. Полимеризация происходит в течение первых трех секунд после нанесения. Гидрогелем можно покрывать сложные поверхности. Гидрогель имеет выраженную голубую окраску для лучшей визуализации во время нанесения. Гидрогелиевый герметик DuraSeal Xact полностью рассасывается в период заживления ран: от 9 до 12 недель. ПОКАЗАНИЯ. Система DuraSeal Xactпредназначена для применения при выполнении операций на позвоночнике в качестве вспомогательного средства к стандартным методам пластики твердой мозговой оболочки, например, наложению швов, для обеспечения герметичного закрытия операционной раны и в качестве противоспаечного средства для уменьшения послеоперационного эпидурального фиброза.

Предостережения

• Использовать только с аппликаторами, поставляемыми в комплект.
• Система DuraSeal Xact поставляется в стерильном виде. Не используйте уплотнитель, если упаковка вскрыта или повреждена. Повторной стерилизации не подлежит.
• Система DuraSeal Xact предназначена только для одноразового использования. Неиспользованный продукт и продукт со вскрытой упаковкой следует утилизировать.
• Запрещается использовать продукт, если порошок PEG утратил сыпучесть.
• Необходимо использовать в течение 1 часа с момента приготовления синего прекурсора.
• Перед применением гидрогеля DuraSeal Xact убедитесь в том, что на оперируемом участке приостановлено выделение жидкостей (спинномозговой жидкости, крови).
• Не допускайте случайного попадания гидрогеля DuraSeal Xact на те ткани, которые впоследствии будут сопоставлены, например, на мышцы и кожу. Хирургический уплотнитель в результате набухания может увеличиться на 12% своего размера в любом направлении.
• Запрещается использовать систему DuraSeal Xact при наличии признаков активной инфекции операционной раны.
  

Хранение
DuraSeal Xact следует хранить при комнатной температуре не выше 25 °C.